Anvisa แนะนำข้อควรระวังหลังจากการระงับ Diane 35 ในฝรั่งเศส

ยาเสพติดที่กำหนดไว้สำหรับการรักษาสิวและรังไข่ polycystic แต่ก็ยังใช้เป็นยาคุมกำเนิดความจริงที่ว่าหน่วยงานฝรั่งเศสรับผิดชอบข้อพิพาท (ANSM) หลังจากการเสียชีวิตของผู้หญิง 7 คนซึ่ง 4 คนนั้นเกี่ยวข้องโดยตรงกับไดแอน 35 คำสั่งของการระงับชั่วคราวได้รับและได้ถึง 3 เดือนที่จะต้องปฏิบัติตามเมื่อล็อตทั้งหมดจะต้องออกจากการไหลเวียนและไม่มีใบสั่งยาใด ๆ ทั้งสำหรับเขาและสำหรับรุ่นทั่วไปของเขา

ไบเออร์ บริษัท ที่ทำให้ไดแอน 35 ระบุว่าการขายนั้นได้รับการอนุมัติสำหรับสิ่งบ่งชี้ต่าง ๆ ใน 116 ประเทศและในฝรั่งเศสนั้นได้รับอนุญาตให้ใช้รักษาสิวในผู้หญิง นอกจากนี้ผู้ผลิตแจ้งว่าข้อควรระวังที่เกี่ยวข้องกับปัญหาที่พบโดยผู้ป่วยที่มีปัญหาอยู่ในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์และยินดีที่จะร่วมมือกับหน่วยงานทางการต่อไปและแบ่งปันข้อมูลที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์เนื่องจากการขายยา ตรวจสอบตามที่มันต้องมีใบสั่งยา

ในโปรตุเกสมีคำสั่งจากสมาคมสูติศาสตร์และการแพทย์ของมารดา - ทารกในครรภ์โปรตุเกส (SPOMMF), สมาคมการคุมกำเนิดโปรตุเกส (SPdC) และสมาคมสูตินรีเวชวิทยาแห่งโปรตุเกส (SPG) ว่าแม้จะมีกรณีที่ไม่มีเหตุผลที่จะระงับ ยาตราบใดที่พวกเขาได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดแม้ว่าพวกเขาจะพบข่าวที่น่าตกใจ

ที่นี่ Anvisa กำลังติดตามข้อเท็จจริงและแม้ว่าจะยังไม่ได้ระงับการขาย แต่ก็มีการเตือนว่ามีความเสี่ยงในการใช้งานในผู้ป่วยที่มีประวัติของการเกิดลิ่มเลือดหรือปัญหาหลอดเลือดเนื่องจากผู้เสียชีวิต 3 รายได้รับการพิสูจน์แล้วและเกี่ยวข้อง เพื่อสารประกอบ สำหรับผู้ที่ใช้ยาเสพติดจะแนะนำให้หาผู้เชี่ยวชาญของคุณและมองหาทางออกใหม่

Anvisa protege saúde da população por meio de fiscalização de serviços e produtos (เมษายน 2024)


  • วิธีการคุมกำเนิด
  • 1,230